Early Access Schemes and Pricing Strategies: A Case Study on Temporary Authorization for Use in France from 1994 to 2016

Setti Rais Ali, Véronique Raimond (), Albane Degrassat-Théas, Laurie Rachet Jacquet, Lise Rochaix, Xiaoyan Lu () and Pascal Paubel
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Setti Rais Ali: Hospinomics - PSE - Paris School of Economics - UP1 - Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne - ENS-PSL - École normale supérieure - Paris - PSL - Université Paris Sciences et Lettres - EHESS - École des hautes études en sciences sociales - ENPC - École nationale des ponts et chaussées - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique - INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement, PSE - Paris School of Economics - UP1 - Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne - ENS-PSL - École normale supérieure - Paris - PSL - Université Paris Sciences et Lettres - EHESS - École des hautes études en sciences sociales - ENPC - École nationale des ponts et chaussées - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique - INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement, PJSE - Paris Jourdan Sciences Economiques - UP1 - Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne - ENS-PSL - École normale supérieure - Paris - PSL - Université Paris Sciences et Lettres - INRA - Institut National de la Recherche Agronomique - EHESS - École des hautes études en sciences sociales - ENPC - École nationale des ponts et chaussées - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique
Véronique Raimond: HAS - Haute Autorité de Santé [Saint-Denis La Plaine]
Albane Degrassat-Théas: AGEPS - Agence Générale des Equipements et Produits de Santé [Paris], IDS - U1145 - Institut Droit et Santé - UPD5 - Université Paris Descartes - Paris 5 - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, UPD5 Pharmacie - Faculté de Pharmacie de Paris - Université Paris Descartes - UPD5 - Université Paris Descartes - Paris 5, USPC - Université Sorbonne Paris Cité
Laurie Rachet Jacquet: Hospinomics - PSE - Paris School of Economics - UP1 - Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne - ENS-PSL - École normale supérieure - Paris - PSL - Université Paris Sciences et Lettres - EHESS - École des hautes études en sciences sociales - ENPC - École nationale des ponts et chaussées - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique - INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement, University of York [York, UK]
Xiaoyan Lu: Hospinomics - PSE - Paris School of Economics - UP1 - Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne - ENS-PSL - École normale supérieure - Paris - PSL - Université Paris Sciences et Lettres - EHESS - École des hautes études en sciences sociales - ENPC - École nationale des ponts et chaussées - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique - INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement, PSE - Paris School of Economics - UP1 - Université Paris 1 Panthéon-Sorbonne - ENS-PSL - École normale supérieure - Paris - PSL - Université Paris Sciences et Lettres - EHESS - École des hautes études en sciences sociales - ENPC - École nationale des ponts et chaussées - CNRS - Centre National de la Recherche Scientifique - INRAE - Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement
Pascal Paubel: AGEPS - Agence Générale des Equipements et Produits de Santé [Paris], UPD5 Pharmacie - Faculté de Pharmacie de Paris - Université Paris Descartes - UPD5 - Université Paris Descartes - Paris 5, IDS - U1145 - Institut Droit et Santé - UPD5 - Université Paris Descartes - Paris 5 - INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale, USPC - Université Sorbonne Paris Cité

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Abstract: Early access schemes for pharmaceuticals have been increasingly implemented worldwide with the objective of satisfying unmet medical needs or facilitating market access for certain innovative drugs. It allows for pharmaceuticals which have not yet obtained their marketing authorization (MA) to be administered and reimbursed to a pre-defined population of patients. Under the French regulatory framework, this scheme consists in a window of unregulated prices, which stands in contrast with the system of administered prices for reimbursed pharmaceuticals. Our study aims at filling a gap in the literature by analyzing the French Temporary Authorization for Use (TAU) scheme since its implementation in 1994 up to 2016. This long time span allows to document and describe the TAU scheme and its impact on prices. In this article, we review the price difference between the freely set price under TAU and the post-MA price, after negotiation with the French Pricing Committee. Our main result shows that the 2007 regulatory change, which compelled pharmaceutical companies to reimburse the difference between the TAU price and the post-MA price, is significantly correlated with decreasing or stable post-MA-to-TAU price ratios.

Date: 2018-06
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Published in Revue française des affaires sociales, 2018, 2018/3, pp.69-89

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